SEXTON  臨床級(jí)人血小板裂解液hPL 無(wú)需添加肝素的細(xì)胞培養(yǎng)補(bǔ)充劑

產(chǎn)品描述

人源血小板裂解液(hPL)來(lái)自人血小板，含有類似的生長(zhǎng)因子和細(xì)胞因子，且與在胎牛血清中發(fā)現(xiàn)的水平相當(dāng)。目前已經(jīng)證明hPL支持各種細(xì)胞的生長(zhǎng)可代替FBS被細(xì)胞治療企業(yè)應(yīng)用在從研究到臨床以及商業(yè)化生產(chǎn)中。

美國(guó)Sexton的血小板裂解液hPL可以支持多種細(xì)胞類型的培養(yǎng)，包括 MSC、T細(xì)胞、NK 細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞等，根據(jù)用戶的研究需求，Sexton提供臨床級(jí)或研究級(jí)配方，同時(shí)滿質(zhì)量和監(jiān)管要求，在FDA已經(jīng)備案藥物主文件BMF，在全球臨床千細(xì)胞和免疫細(xì)胞治療中作為FBS的高性能替代品。

產(chǎn)品特點(diǎn)

· 兼容性：作為培養(yǎng)基補(bǔ)充劑，替代胎牛血清FBS或AB血清，適用于廣泛的細(xì)胞類型包括MSCs,T細(xì)胞，NK細(xì)胞，內(nèi)皮細(xì)胞等的培養(yǎng)

· 安全性：在IS09001認(rèn)證的設(shè)施中驗(yàn)證了病原體的減少，并進(jìn)行了無(wú)菌、支原體和內(nèi)毒素等測(cè)試

· 重現(xiàn)性：通過(guò)匯集來(lái)自AABB認(rèn)證/FDA注冊(cè)血液中心的100多名美國(guó)人體捐獻(xiàn)者，盡可能減少批與批之間的差異

· 可靠性：由AABB/FDA批準(zhǔn)的單采血小板單元生產(chǎn)

· 合規(guī)性：在歐洲藥典5.2.12.4章則要求的環(huán)境下生產(chǎn)，獲FDA生物制品主文件BMF認(rèn)證

· 無(wú)需肝素：產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和使用過(guò)程都無(wú)需添加肝素

· 易于使用：直接按比例添加入培養(yǎng)基

· 穩(wěn)定供應(yīng)：滿足臨床以及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)需求

應(yīng)用領(lǐng)域

· 用作培養(yǎng)補(bǔ)充劑以替代 FBS或AB 血清間充質(zhì)干細(xì)胞MSCS的培養(yǎng)

· 支持多種細(xì)胞類型，包括 MSC、T細(xì)胞，NK 細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞等

· 支持2D或3D微載體細(xì)胞培養(yǎng)體系

使用方法

1、存儲(chǔ):本產(chǎn)品為無(wú)菌過(guò)濾和無(wú)菌灌裝供應(yīng)。如果容器未打開或未損壞，則保持無(wú)菌。本產(chǎn)品的建議儲(chǔ)存溫度為-2~0℃

2、解凍說(shuō)明:對(duì)于瓶裝產(chǎn)品，將容器置于37℃的水浴中，直到產(chǎn)品沒(méi)有冰殘留。不建議將產(chǎn)品放在工作臺(tái)或冰箱中解凍。本品解凍后可立即使用

3、穩(wěn)定性:在收到產(chǎn)品后進(jìn)行解凍和分裝，以減少冷凍/解凍周期。對(duì)于24小時(shí)以內(nèi)的短期儲(chǔ)存，產(chǎn)品必須在2-8℃的溫度下儲(chǔ)存

4、使用:推薦優(yōu)化的濃度范圍1%-10%，該產(chǎn)品的最佳使用濃度必須視具體每個(gè)細(xì)胞系和/或?qū)嶒?yàn)應(yīng)用而定